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Pharmakovigilanz-Compliance Psychiatrie

·181 Wörter
schneeregenflocke
Autor
schneeregenflocke

Entwurf

Abkommen zwischen Swissmedic (Schweiz) und FDA (USA)
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MRA GMP Schweiz - USA
Vereinbarung zum Informationsaustausch

Health Care Settlement
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27. April 2010

Pharmaceutical Giant AstraZeneca to Pay $520 Million for Off-label Drug Marketing

Textausschnitt
Die Vereinigten Staaten behaupten, AstraZeneca habe Seroquel illegal für Anwendungen vermarktet, die von der FDA nie zugelassen waren. Insbesondere zwischen Januar 2001 und Dezember 2006 bewarb AstraZeneca Seroquel bei Psychiatern und anderen Ärzten für bestimmte Anwendungen, die von der FDA nicht als sicher und wirksam zugelassen waren, darunter:

  • Aggression
  • Alzheimer
  • Wutbewältigung
  • Angstzustände
  • Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
  • Erhaltungstherapie bipolare Störung
  • Demenz
  • Depression
  • Stimmungsstörungen
  • posttraumatische Belastungsstörung
  • und Schlaflosigkeit

C-SPAN Video

GlaxoSmithKline Fraud Settlement
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2. Juli 2012

GlaxoSmithKline to Plead Guilty and Pay $3 Billion to Resolve Fraud Allegations and Failure to Report Safety Data

C-SPAN Video

Johnson and Johnson Drug Marketing Settlement
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4. November 2013

Johnson & Johnson to Pay More Than $2.2 Billion to Resolve Criminal and Civil Investigations

C-SPAN Video

Justice Department Announces Largest Health Care Fraud Settlement in Its History
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15. September 2009

Justice Department Announces Largest Health Care Fraud Settlement in Its History